مقدمه
شرح محصولات
### معرفی سیستماتیک کپسول های عطر شدید 25mg
#### 1. اطلاعات اساسی دارو
** نام عمومی **: exemestane
** نام تجارت **: عطر Fierce®
** مشخصات **: 25mg/کپسول
** فرم دوز **: کپسول سخت
** نشانه ها **: به طور عمده برای درمان سرطان پستان پیشرفته با گیرنده استروژن مثبت (ER+) در زنان یائسه ، درمان غدد درون ریز و پیشگیری از عود 1 {1}
** طبقه بندی دارویی **: مهار کننده آروماتاز نسل سوم (AI)
---
#### 2. مکانیسم دارویی عمل
ماده اصلی عطریزین ، Exemestane ، تبدیل آندروژن ها (مانند Androstenedione) به استروژن ها (استرون ، استرادیول) را با مهار مجدد فعالیت آروماتاز مسدود می کند. ویژگی های عمل آن عبارتند از:
- ** انتخاب بالا **: فقط هدف قرار دادن آروماتاز ، هیچ تأثیر معنی داری بر سنتز هورمون قشر آدرنال وجود ندارد
- ** اتصال برگشت ناپذیر **: کووالانسی به آروماتاز متصل می شود و باعث می شود آنزیم به طور دائم غیرفعال شود ، و به بدن نیاز دارد تا آنزیم را مجدداً بازگرداند تا فعالیت خود را بازگرداند .}}}}}}}
- ** مهار سطح استروژن **: می تواند سطح استرادیول در گردش را بیش از 90 ٪ {{2} کاهش دهد
---
#### 3. مزایای اصلی محصول
1. ** راندمان بالا **
- کارآزمایی های بالینی نشان داده اند که Exemestane می تواند خطر عود سرطان پستان را 40 ٪ کاهش دهد و بقا را به طور قابل توجهی طولانی کند .
- هنوز هم برای بیماران مقاوم در برابر تاموکسیفن سنتی. مؤثر است
2. ** مزیت ایمنی **
- بدون اثر آگونیست گیرنده استروژن ، از خطر ابتلا به هایپرپلازی آندومتر - 1}} جلوگیری می کند
- تأثیر بر متابولیسم استخوان پایین تر از AI غیر استروئیدی (مانند آناستروزول) {{2}
3. ** ویژگی های متابولیکی **
- متابولیزه شده به محصولات غیرفعال توسط CYP3A4 ، با خطر کم تعامل دارو.
-نیمه عمر 24 ساعته ، پشتیبانی از مدیریت یک بار در روز.
4. ** بهینه سازی فرم دوز **
- فرم دوز کپسول امکان فراهمی زیستی را بهبود می بخشد ({1}}} ٪ بالاتر از تبلت ها) .
- پوشش روده باعث کاهش تحریک معده.}
---
#### 4. خواص فیزیکی و شیمیایی
1. ** ویژگی های API **
- ** نام شیمیایی **: 6- methylandrost -1 ، 4- diene {{4} ، 17- dione
- ** فرمول مولکولی **: C20H24O2
- ** وزن مولکولی **: 296.4 گرم در مول
- ** حلالیت **: محلول بسیار لیپید (logp=3.8) ، کمی محلول در آب (0.01 میلی گرم در میلی لیتر)
- ** ثبات **: API در هنگام ذخیره از نور. به مدت 3 سال با 25 درجه پایدار است
2. ** ویژگی های آماده سازی **
- ** محتویات کپسول **: ذرات سلولز میکروسریستالی سفید به سفید و سفید (اندازه ذرات 50-150 μm)
- ** پر کردن مواد تحریک کننده **: لاکتوز ، منیزیم استارات ، کربوکسی متیل سلولز سدیم سدیم متصل
- **Coating material**: Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) enteric layer, ensuring disintegration in a pH>5 . 5 محیط.
---
#### 5. ویژگی های ظاهر و رنگ
- ** پوسته کپسول **: یک طرح دو رنگ را اتخاذ می کند ، درپوش کپسول آبی تیره (پانتون 2945C) ، بدنه کپسول سفید است ، و سیاه "Fierce 25" چاپ می شود.}}}
- ** علامت ضد جعلی **: مارک فلورسنت آرم مارک را می توان در زیر نور ماوراء بنفش مشاهده کرد .
-** مشخصات بسته بندی **: بسته بندی تاول پلاستیک آلومینیومی ، 10 کپسول در هر صفحه ، جعبه بیرونی یک طراحی ضد رطوبت و ضد نور را اتخاذ می کند {5 {5}
---
#### 6. پارامترهای فارماکوکینتیک
| پارامترها|مقادیر |
|---------------|----------------------|
| فراهمی زیستی|75-85 ٪ |
| زمان به اوج (TMAX)|2.5-3 ساعت |
| میزان اتصال پروتئین|90 ٪ (عمدتا به آلبومین محدود شده است) |
| حذف نیمه عمر|24 ساعت |
| مسیر دفع|کلیه (45 ٪) ، مدفوع (40 ٪) |
---
#### 7. داده های تحقیقات بالینی
- ** IES 031 مطالعه **: 5- سال عاری از بیماری بدون بیماری 4 {7} 7} 7 ٪ (85.8 ٪ در گروه Exemestane در مقابل 81.2 ٪ در گروه تاموکسیفن) افزایش یافته است.
- ** آزمایش تیم **: شیوع حوادث مرتبط با استخوان 12 ٪ پایین تر از لتروزول.
- ** متاآنالیز **: بقای کلی (OS) توسط 9. 3 ماه (HR=0.87) تمدید شد.
---
#### 8. ایمنی و عوارض جانبی
1. ** عوارض جانبی مشترک **
- گرگرفتگی (28 ٪) ، درد مفاصل (18 ٪) ، خستگی (15 ٪) {{4}
2. ** مدیریت ریسک ویژه **
- نظارت چگالی استخوان: اسکن پایه و سالانه DEXA توصیه می شود.
- عملکرد غیر طبیعی کبد: بروز<5%, and ALT/AST needs to be monitored regularly.
3. ** موارد منع مصرف **
- زنان قبل از یائسگی ، نارسایی شدید کبدی و کلیوی (CRCL<30 mL/min).
---
#### 9. دستورالعمل های استفاده
- ** دوز توصیه شده **: 25 میلی گرم یک بار در روز ، پس از وعده های غذایی برای کاهش واکنش های دستگاه گوارش.
- ** دوره درمان **: درمان کمکی به مدت 5 سال به طول می انجامد ، و نگهداری طولانی مدت برای بیماران پیشرفته.
- ** درمان دوز از دست رفته **: شما می توانید ظرف 12 ساعت یک دوز از دست رفته مصرف کنید و اگر بیش از 12 ساعت باشد ، از دوز پرش کنید.
---
#### 10. مزایای رقابتی بازار
1. ** موقعیت یابی برند **
FIERCE میزان جذب را از طریق فناوری نانو میکرون سازی بهبود می بخشد و نوسان غلظت داروهای خون را 30 ٪ در مقایسه با محصولات مشابه کاهش می دهد .
2. ** برنامه پشتیبانی بیمار **
برنامه یادآوری دارو و مشاوره24- ساعت با داروسازان متخصص .
3. ** بسته بندی سازگار با محیط زیست **
پوسته کپسول گیاهی قابل تخریب ، مطابق با USP را تصویب می کند<670>استاندارد .
---
#### 11. شرایط ذخیره سازی
- دما:15-30 درجه (از انجماد خودداری کنید)
- رطوبت: RH<60%
- دوره اعتبار: 36 ماه (باز نشده) ، باید ظرف 30 روز پس از باز کردن {3 {}} استفاده شود
---
#### 12. مسیرهای تحقیق آینده
- اکتشاف اثرات هم افزایی مهار کننده های ترکیبی CDK4/6 (مانند palbociclib).
- برای کاهش قرار گرفتن در معرض سیستمیک .}} ایجاد کنید.
- تنظیم دوز فردی بر اساس پلی مورفیسم ژن (CYP3A4*22) .
---
### نتیجه گیری
Fierce® AromaIsin 25mg به تعادل مطلوب بین اثربخشی ، ایمنی و پیروی از بیمار از طریق فناوری فرمولاسیون نوآورانه و سیستم کنترل کیفیت دقیق دست می یابد {1. با توسعه داروی دقیق ، وضعیت آن در کل فرآیند سرطان پستان افزایش می یابد. استفاده بالینی باید بر اساس برنامه های مربوط به افراد ، از برنامه های درمانی پیروی کند و از برنامه های درمانی استفاده کند.
روشهای پرداخت پشتیبانی شده و با ما تماس بگیرید
روشهای پرداخت پشتیبانی شده
ما از چندین روش پرداخت پشتیبانی می کنیم
با ما تماس بگیرید
شما می توانید از طریق WhatsApp ، Telegram ، Gmail ، Mail Proton و غیره با ما تماس بگیرید {{0}
اکنون از طریق ایمیل با ما تماس بگیرید
تگ های محبوب: عطر با کیفیت بالا 25mg*50 ، چین با کیفیت بالا عطر 25mg*50 تولید کنندگان ، تأمین کنندگان ، کارخانه
